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近日,英国药品及保健品管理署(MHRA)在官网上发布警告,称同仁堂等网上销售的中药含有有害毒素,包括铅、水银以及砷。而这已经是同仁堂药品两年内八次上“问题榜”。
作为中药企业的领头羊,同仁堂并非独占问题榜。此前6月底,国际绿色和平组织(以下简称“绿色和平”)发布的《中药材农药污染调查报告》称,包括同仁堂、胡庆余堂、云南白药、天士力、特安呐等在内的九大药企的65个中药材样品中,多达48个样品含有农药残留,比例超过七成,样品多涵盖消费者日常食用的中药材品种。
近期中药企业屡因药品安全问题遭曝光,让中医药企业感到阵阵寒意,多位中医药企业人士甚至告诉《中国经营报》记者,重金属农残最近已经成为业内“谈虎色变”的敏感词。
中药污染阴影
对中药广受污染的严厉指责来自绿色和平,其针对中药的现状发布了报告《药中药——中药材农药污染调查报告》。
据本报记者了解,2012年11月至2013年4月期间,绿色和平在包括德国、法国、荷兰、加拿大、美国、意大利、英国在内的七个国家购买了菊花、枸杞、金银花等七种常用中药材样品。在抽检的36个样品中,35个样品被检测出农药残留,其中32个样品检测出3种以上农药残留。另外,接近一半的样品上检测出了被世界卫生组织列为剧毒高毒的农药。26个样品中一项或多项农药残留都超过了欧盟*残留限量的规定。
绿色和平食品与农业项目主任王婧告诉本报记者,自上述报告公布两个多月以来,同仁堂等中药企业并未就报告里的具体质疑进行答复。
8月22日,同仁堂在其官方网站上的回复仅针对近日英国方面的警告进行了回复。同仁堂称,“经初步了解核实,我公司没有在英国和瑞典注册过牛黄解毒片,也没有向英国和瑞典出口销售过牛黄解毒片。”而针对绿色和平调查报告中所说的,同仁堂的药品在国内也被检测出农残含量严重超标的质疑,也未予以声明。
官方的回复则更像是打太极拳。8月27日召开的“中医治未病健康工程新闻通气会”上,国家中医药管理局新闻发言人、办公室主任王炼针对关于云南白药、同仁堂等中药被检出农残、重金属超标等争议的问题表示,“所有经过国家药品监督管理机构严格审批上市的中药材、中药饮片、中成药等都是符合相应的法律法规的,而且是得到有效监管的。”
四川好医生药业集团总经理刘汉军告诉本报记者,由于在中药材的采购过程中,国家没有相应的检测标准,每一款中成药都涉及至少几种甚至几十种中药材的原料,企业很难查出到底是哪一种药材农残超标。因此针对农残质疑,即便是同仁堂这样的龙头老大也很难自证清白。
云南中药企业总经理吴明(化名)告诉本报记者,有相当一批中药企业认为同仁堂近两年来屡屡被曝光,疑与有组织做空中药有关,毕竟同仁堂是中药企业的标杆,其中药材的来源肯定是所有中药企业中最为规范的。不过该总经理也坦陈中药的成分过于复杂,如果检测到中药制成品中有重金属农残残留,很难测定来自于哪种药材,这使得我国的中药材市场鱼龙混杂、真假难辨。
检测标准缺失
业内人士表示,我国的中药材流通环节和种植环节都缺乏重金属污染和农药残留这两项的检测,这种不确定性为中药企业药品质量的安全埋下了伏笔。
吴明告诉记者,重金属污染和农药残留是两个不同的概念。重金属绝大部分是中药成品中所必含的成分,而农药残留则是必须得清除的成分。中药企业并非不知道农药残留的危害,然而通常情况下,中药生产的工艺流程可以将这些农药残留进行清除。
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